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ISPE技術規範ガイド:技術移管(テクノロジートランスファー)

この度出版の技術移管ガイドは米国の”ISPE Good Practice Guide: Technology Transfer"を製剤機械技術研究会の協力を得て、ISPE日本本部におきまして忠実に翻訳した日本語版です。

  1. 序文
  2. 技術移管計画および成功判断基準
  3. 分析方法/技術移管
  4. 原薬(API)
  5. 製剤(治験薬および市販製品)

目次詳細

<定価価格表>

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