Home > 翻訳本・書籍 > その他 日本本部COP出版書籍一覧 > リスクベースアプローチ実施ガイド【1】

リスクベースアプローチ実施ガイド

ISPE日本本部 GAMP Japan Forum(GAMP COP)では、各メンバーが分科会組織の中で様々な自動化システムの「コンピューターシステムバリデーション(以下、CSV)」に関する検討を行っています。この活動を通して作成した2つのガイドをISPE日本本部より出版することになりました。

  • 題名:リスクベースアプローチ実施ガイド
  • 作成:GAMP JAPN Forum 第2分科会 リスクベースアプローチ検討WG
  • 活動期間:2004年8月~2006年3月
本書は、リスクベースアプローチ検討WGによる活動の内容とその成果を、単なる分科会活動報告書として取りまとめるばかりでなく、リスクの評価に基づくCVS実施の際の実務書として関係各位に広く使用して戴くことを前提に、「リスクベースアプローチ実施ガイド」として作成したものです。

目次詳細

<定価価格表> ※販売終了

会員価格 非会員価格 送料
5,000円 7,000円 1,050円