ISPE技術規範ガイド：技術移管（テクノロジートランスファー）

この度出版の技術移管ガイドは米国の”ISPE Good Practice Guide: Technology Transfer"を製剤機械技術研究会の協力を得て、ISPE日本本部におきまして忠実に翻訳した日本語版です。

序文 技術移管計画および成功判断基準 分析方法／技術移管 原薬（API） 製剤（治験薬および市販製品）

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