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出版書籍一覧

No 書籍名 媒体 取扱
1 ベースラインガイド APIベースラインガイド(第2版)BPCベースラインガイドからの改題 日本本部
2 経口固形剤(第3版) 電子書籍 日本本部
3 無菌製品製造施設ベースラインガイド(第2版) 電子書籍 日本本部
4 無菌製品製造施設(第3版) 電子書籍 国際本部
5 ISPEベースラインガイドVol.4 製薬用水/蒸気システム(第2版) 電子書籍 日本本部
6 コミッショニングおよびクオリフィケーション(第2版) 電子書籍 国際本部
7 ISPEベースラインガイド バイオ医薬品製造施設/設備(第2版) 電子書籍 日本本部
8 リスクベースの医薬品製造(Risk-MaPP)(第2版)医薬品製造時の交叉汚染リスク、産業衛生リスクを管理するためのガイド 電子書籍 日本本部
9 ISPE技術規範ガイド GPG 製薬用水/蒸気システムのコミッショニングおよびクオリフィケーション 日本本部
10 メンテナンス 日本本部
11 グッド・エンジニアリング・プラクティス 日本本部
12 製薬機器の粒子封じ込め性能評価(第2版) 電子書籍 日本本部
13 PACLAW施設 電子書籍 日本本部
14 空気調和(HVAC)システム 電子書籍 日本本部
15 技術移転(第2版) 電子書籍 日本本部
16 製薬業界のプロジェクトマネジメント 電子書籍 日本本部
17 オペレーションマネジメント 電子書籍 日本本部
18 高活性医薬品の封じ込め 電子書籍 国際本部
19 ISPEガイド ISPE Guide 第1部:QbDを利用した製品実現(コンセプトと原則) 電子書籍 日本本部
20 ISPE Guide 第2部:QbDを利用した製品実現(事例) 電子書籍 日本本部
21 自家細胞治療製品 電子書籍 国際本部
22 GAMPガイド GAMP 5 コンピュータ化システムのGxP適合へのリスクベースアプローチ第2版 電子書籍 国際本部
23 GAMPガイド:記録とデータのインテグリティ(GAMP RDI) 電子書籍 日本本部
24 GAMP実践規範ガイド リスクベースアプローチによる電子記録・電子署名の規制適合 日本本部
25 GxPシステムのテスト PDFダウンロード 日本本部
26 GxP コンピュータ化システム運用(GAMP5姉妹編) 日本本部
27 GxPプロセス制御システムへのリスクベースアプローチ 日本本部
28 製造実行システム-戦略的プログラムマネジメントアプローチ 電子書籍 日本本部
29 リスクベースアプローチによるGxPシステムのテスト 第2版 電子書籍 日本本部
30 GxPに適合した試験室コンピュータ化システム(第2版) 電子書籍 日本本部
31 ITインフラストラクチャの管理とコンプライアンス(第2版) 電子書籍 日本本部
32 データインテグリティ ―重要なコンセプト 電子書籍 国際本部
33 治験薬 治験薬総合ガイド 治験薬担当者のための教育訓練ハンドブック 日本本部
34 日本本部COPガイド 「防虫防鼠管理の手引き」の技術資料(第1版) 電子書籍 日本本部
35 仮想原薬HMCIN製造プラントの基本計画 電子書籍 日本本部
36 ISPE Baseline Guide VOLUME 5 Commissioning and Qualification 第2版の解説とCOPの見解 電子書籍 日本本部