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日本本部大会

2018年5月24日・25日
2018年年次大会
案内状/プログラム
プログラム詳細 日本語
講演資料ダウンロード/Event Schedule/Dowonlaods
Annual Meeting in Tokyo
Program in English
Registration Form
2017年5月18日・19日
15周年記念大会
案内状/プログラム
プログラム詳細 日本語
講演資料ダウンロード/Event Schedule/Dowonlaods
15th Anniversary Annual Meeting
Event Schedule
Registration Form
5月20日(土)ゴルフトーナメント開催の案内
2016年4月14日・15日
2016年年次大会
案内状/プログラム
プログラム詳細 日本語
講演資料ダウンロード/Event Schedule/Dowonlaods
Program in English
2015年4月16日・17日
2015年年次大会
案内状/プログラム
プログラム詳細 日本語
講演資料ダウンロード/Event Schedule/Dowonlaods
Program in English
2014年4月10日・11日
2014年年次大会
案内状/プログラム
プログラム詳細 日本語
講演資料ダウンロード/Event Schedule/Dowonlaods
Annual Meeting in Tokyo
Program in English
Registration Form
2013年4月11日・12日
2013年年次大会
案内状/プログラム
プログラム詳細 日本語
講演資料ダウンロード/Event Schedule/Dowonlaods
Annual Meeting in Tokyo
Program in English
Registration Form
2012年4月12日・13日
第10回記念大会
案内状/プログラム 写真
プログラム詳細 日本語
10th Anniversary Annual Meeting
Event Schedule
Registration Form
2月14日(土)ゴルフトーナメント開催の案内
2011年4月13日・14日
第10回年次大会(創立10周年記念大会)
※中止となりました。
プログラム詳細
2010年4月22日・23日
第9回年次大会
プログラム詳細
レポート
2009年4月16日・17日
第8回年次大会
プログラム詳細
レポート
2008年4月17日・18日
第7回年次大会
プログラム詳細
レポート
2007年4月5日・6日
第6回年次大会
プログラム詳細
2006年4月19日・20日
第5回年次大会(創立5周年記念大会)
プログラム詳細
レポート
2005年4月21日・22日
第4回年次大会
プログラム詳細 写真
2004年4月22日・23日
第3回年次大会
プログラム詳細 写真
2003年6月12日・13日
第2回年次大会
プログラム詳細 写真
2002年6月12日・13日
創立記念大会
プログラム詳細 写真
年次大会要旨集 申込

冬季大会

2016年12月2日 第15回冬季大会 プログラム詳細
2015年12月4日 第14回冬季大会 プログラム詳細
2014年12月5日 第13回冬季大会 プログラム詳細
2013年12月6日 第12回冬季大会 プログラム詳細
2012年12月7日 第11回冬季大会 プログラム詳細
2011年12月2日 第10回冬季大会 プログラム詳細
2010年12月10日 第9回冬季大会 プログラム詳細
2009年12月4日 第8回冬季大会 プログラム詳細 レポート
2008年12月5日 第7回冬季大会 プログラム詳細 レポート
2007年11月28日 第6回冬季大会 プログラム詳細 レポート
2006年12月14日 第5回冬季大会 プログラム詳細 レポート
2005年12月9日 第4回冬季大会 プログラム詳細
2004年12月9日 第3回冬季大会 プログラム詳細
2003年12月3日 第2回冬季大会 プログラム詳細 お知らせ
2003年2月27日・28日 第1回冬季大会 プログラム詳細
冬季大会要旨集 申込

各種セミナー

2017年9月28日
29日
技術移転 トレーニングセミナー開催 プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2017年7月21日 原薬ライフサイクルマネジメントセミナーin福島 プログラム詳細
会場: コラッセふくしま
2017年6月2日
7月7日
8月4日
9月1日
第20回ヤングプロフェッショナルのためのセミナーシリーズ全4回 プログラム詳細
会場: 日本本部会議室
2017年3月2日
-3日
GAMPデータインテグリティ実践セミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2017年2月24日 第19回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー
~武州製薬(株)美里工場見学とキャリブレーションセミナー~
プログラム詳細
会場: 武州製薬 美里工場
2017年1月27日 第18回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー延期開催 日本本部オフィス
~3極のプロセスバリデーション ライフサイクルアプローチの徹底理解~
プログラム詳細
会場: 日本本部会議室
2016年11月14日-15日 リスクベースC&Q実践セミナー メルパルク大阪 プログラム詳細
会場: メルパルク大阪
2016年10月14日 第8回API 技術サロン
~微生物宿主を利用したバイオ医薬原薬製造におけるシングルユース技術の現状~
プログラム詳細
会場: めっき会館 懇親会日本本部会議室
2016年10月1日 医薬品設備建設プロジェクトマネジメントセミナー 大阪2016 プログラム詳細
会場: メルパルク大阪
2016年9月2日 第16回-4YPセミナー
~リスクベースエンジニアリングとバリデーション~富山開催 全4回
プログラム詳細
会場: 富山県中小企業研修センター
2016年8月5日 第16回-3YPセミナー
~リスクベースエンジニアリングとバリデーション~富山開催 全4回
プログラム詳細
会場: 富山県中小企業研修センター
2016年7月22日 第17回YPセミナー
~Process Analytical Technologyとしてのソフトセンサーによるリアルタイムプロセス管理技術~
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2016年7月15日 原薬ライフサイクルマネジメントセミナー第2弾 大阪夏の陣 プログラム詳細
会場: メルパルク大阪
2016年6月30日-
7月1日
バイオ医薬品製造とプロセス開発セミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2016年6月10日 第16回-2YPセミナー
~リスクベースエンジニアリングとバリデーション~富山開催 全4回
プログラム詳細
会場: 富山県中小企業研修センター
2016年5月19日 第16回-1YPセミナー
~リスクベースエンジニアリングとバリデーション~富山開催 全4回
プログラム詳細
会場: 富山県中小企業研修センター
2016年2月26日 第15回YPセミナー~米国製薬視察ツアー特別レポート~ プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2016年1月22日 原薬ライフサイクルマネジメントセミナー第2弾 プログラム詳細
会場: 三島市民文化会館
2015年11月27日 第12回-5YPセミナー
~リスクベースエンジニアリングとバリデーション~全6回
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2015年10月30日 第7回APIサロン プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2015年10月23日 GAMP実践セミナー プログラム詳細
会場: 品川
2015年10月23日 第12回-5YPセミナー
~リスクベースエンジニアリングとバリデーション~全6回
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2015年9月25日 第12回-4YPセミナー
~リスクベースエンジニアリングとバリデーション~全6回
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2015年9月17日
18日
リスクベースC&Q実践セミナー プログラム詳細
会場: AP品川
2015年9月11日 第14回YPセミナー
~ICH Q Quartetとクオリティ-カルチャー~
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2015年8月27日
28日
PV実務セミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2015年7月24日 第12回-3YPセミナー
~リスクベースエンジニアリングとバリデーション~全6回
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2015年7月3日 第13回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー
~GAMPの歴史 GAMP5の概要と今後~
※講師の都合のため中止
中止のお知らせ プログラム詳細
会場: ISPE日本本部会議室
2015年6月26日 第12回-2YPセミナー プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2015年6月23日
24日
Risk Based Manufacturing & Cleaning セミナー プログラム詳細
会場: 秋葉原UDX
2015年5月29日 第12回-1YPセミナー
~リスクベースエンジニアリングとバリデーション~全6回
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2015年2月20日 第11回YPセミナーリスクベースGEP プログラム詳細
会場: 塩野義製薬(株)摂津工場
工場見学と「キャリブレーションセミナー」
2015年1月23日 原薬ライフマネッジメントへのアプローチセミナー プログラム詳細
会場: 下関(シーモールパレス)
2014年11月19日 第10回YPセミナー プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2014年11月17日
18日
プロセスバリデーション実践セミナー プログラム詳細
会場: 秋葉原UDX
2014年10月30日31日 第9回YPセミナーと工場見学会 プログラム詳細
会場: バイエル薬品
滋賀工場/宮乃温泉
2014年9月26日 第8回YPセミナー
~OSD(内服固形製剤)の基礎と逸脱ケーススタディ~
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2014年9月4日
5日
ADE/OEL設定
コンテインメントCOPセミナー
プログラム詳細
会場: AP品川
2014年7月18日 原薬ライフサイクルマネッジメントへのアプローチセミナー
-新しい品質パラダイムにどう取り組むか-
プログラム詳細
会場: AP品川
2014年7月1日 PACLAW日本語出版記念セミナー プログラム詳細
会場: 包装機械会館
2014年6月20日 第7回ヤングプロフェッショナルセミナー
~医薬品製造施設のリスクベース メンテナンス(原薬施設を例として)
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2014年3月24日
25日
PIC/S GMP 実務セミナー プログラム詳細
会場: 秋葉原UDX
2014年3月14日 第6回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー
~リスクベース GEP(Good Engineering Practice)~
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2013年12月13日 第5回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー
~PIC/Sとバリデーション基準について~
プログラム詳細
会場: ISPE日本本部オフィス
2013年11月27日 レギュラトリ―委員会
PQLI部会・SAM&GMP部会合同セミナー
プログラム詳細
会場: AP品川
2013年10月25日 GAMPセミナーCSVの実践 プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2013年10月24日 大学生/大学院生のためのオンサイトセミナー
会場: 星薬科大学
2013年9月19日
20日
PIC/Sインスペクションセミナー 第4弾!
「PIC/S査察においてよくある指摘事項とその対策、当局への回答戦略」セミナー
プログラム詳細
会場: 京都国際ホテル
2013年9月18日 第4回ヤングプロフェッショナルセミナー
~逸脱と規格外れ(OOS)調査~
プログラム詳細
会場: 京都国際ホテル
2013年7月26日 第3回ヤングプロフェッショナルセミナー
~PIC/Sとバリデーション基準について~
プログラム詳細
会場: 日本本部オフィス
2013年6月28日 第2回ヤングプロフェッショナルセミナー
~ICH Qトリオについて~
プログラム詳細
会場: 日本本部オフィス
2013年6月22日 大学生 大学院生のためのISPEオンサイトセミナー プログラム詳細
会場: 慶応義塾大学 薬学部 芝共立キャンパス
2013年5月23日
24日
曝露限界(ADE)設定と曝露測定(新SMEPAC)セミナー プログラム詳細
会場: 秋葉原UDX
2013年2月15日 PQLI実践セミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2013年1月25日 ヤングプロフェッショナルのための工場見学と研修会
~元TGA査察官のAndrzej Wozniakさんを囲んで~
プログラム詳細
会場: 東和薬品山形工場/かみのやま温泉 あづま屋
2012年11月1日
2日
Science and Risk Based C&Q セミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2012年10月18日
19日
PIC/S GMP インスペクションセミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2012年9月14日 ISPE Good Practice Guide Maintenance日本語版
メンテナンスガイド
出版記念セミナー
プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2012年9月13日 防虫防鼠セミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2012年7月25日
26日
無菌BaselineGuide日本語版記念セミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2012年6月18日
19日
プロセスバリデーションセミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2011年9月29日
30日
GMPドキュメンテーションセミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2011年9月12日 ISPE 原薬・無菌・レギュラトリー委員会
研究成果発表会
プログラム詳細
会場: 大手町TKPカンファレンスセンター
2011年8月30日
31日
固形製剤ベースラインガイド日本語版出版記念セミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2011年7月26日 コンピュータ化システムバリデーション
GAMP JAPAN FORUMセミナー
プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2011年2月1日
2日
PIC/Sセミナー第2弾 プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2010年10月21日
22日
Risk MaPPセミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2010年9月2日
3日
GAMP®5実践トレーニング レポート プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
テーマ: GAMP®5の具体的適用演習
2010年6月11日 第二回医薬設備建設
プロジェクト・マネージメント・セミナー
プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
テーマ: 『発注者と受注者の認識のずれを解消する 契約書と仕様書のあり方』
2010年3月1日
2日
PIC/S GMP インスペクションセミナー
GMP監査セミナー第2弾
レポート プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
2009年11月13日 医薬設備建設プロジェクト・マネージメント・セミナー レポート プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
テーマ: 『発注者と受注者の認識のずれを解消する 契約書と仕様書のあり方』
2009年6月18日
19日
バイオ医薬設備セミナー プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
テーマ: 『~バイオ原薬製造設備の設計ポイントまるわかり~
国際本部のトレーニングが日本で実現!』
2009年3月5日
6日
GAMP5®日本語版出版記念セミナー レポート プログラム詳細
会場: タワーホール船堀 2F平安・瑞雲
テーマ: 『改訂後の要旨、重要ポイント解説』
2008年12月11日
12日
Risk MaPP
(ISPE New Baseline Guide)セミナー
プログラム詳細
会場: タワーホール船堀 2F瑞雲
テーマ: 『Risk MaPP の紹介』
『リスク特定』
『リスク分析とロジックダイアグラム』
『リスク評価と洗浄評価』
『製品非接触面(Non-product contact surface area)における評価』
『リスクコントロールとリスク低減』
2008年11月25日 API ベースラインガイド 第2版
日本語版出版記念セミナー
プログラム詳細
会場: タワーホール船堀 2F桃源
テーマ: 『API ベースラインガイド第2版(日本語版)の紹介』
2008年9月29日
30日
バリデーションセミナー
(21世紀のコンセプト、リスクアセスメント、ドキュメンテーション)
プログラム詳細
会場: タワーホール船堀
テーマ: 『グローバルな最新傾向に基づいて最新のレギュラトリー・ガイダンスに基づく演習ベースの実用性トレーニングセミナー』
2008年5月13日 GAMP5®セミナー レポート プログラム詳細
会場: TKP御茶ノ水ビジネスセンター
テーマ: 『最新のGAMP5を理解しよう』
2008年2月28日
29日
GMP監査セミナー(Auditing for GMP ) プログラム詳細
会場: タワーホール船堀 2F瑞雲
テーマ: 『グローバルなGMP監査の動向を理解しよう』
2007年11月20日 API Baseline Guide セミナー レポート プログラム詳細
会場: 文京シビックホール スカイホール/26F
テーマ: 『欧米のAPI 製造基準を実践で理解しよう』
2006年10月18日~20日 ISPEベースラインガイド「C&Q」日本語版出版記念実践トレーニング3日間コース 写真 プログラム詳細
会場: 江戸川総合区民ホール
テーマ: 『欧米のC&Qを実践で理解しよう』
2006年7月24日 PATセミナー東京 写真 プログラム詳細
会場: 江戸川総合区民ホール
テーマ: 『製薬業界で話題のPATを体系的に情報を提供する』
2006年7月18日 PATセミナー大阪 写真 プログラム詳細
会場: トーコーシティホテル梅田
テーマ: 『製薬業界で話題のPATを体系的に情報を提供する』
2006年6月22日 第2回GAMPコンピュータバリデーションセミナー 写真 プログラム詳細
会場: きゅりあん
テーマ: 『これからのコンピュータバリデーションを考える-国際調和と、リスクベースアプローチへの取り組み-』
2006年6月9日 第5回医薬品品質フォーラムシンポジウム
ISPE国際本部共催
写真 プログラム詳細
会場: 横浜市教育会館
テーマ: 『最新のQ8の考え方及びそれを新医薬品申請にどのように生かすべきか』
2005年3月2日 第1回GAMPコンピュータバリデーションセミナー 写真 プログラム詳細
会場: 江戸川区総合区民ホール
テーマ: 『コンピュータバリデーションの国際指針を考える』
2004年12月8日 FDA主催PATセミナー(FDA/ISPE共催) 写真 プログラム詳細
会場: 有楽町旭ホール
テーマ: 『新製薬技術への挑戦-21世紀はさらにサイエンスベースへ』
2003年7月4日 PAT勉強会 写真 プログラム詳細
会場: 千葉大学けやき会館大ホール
テーマ: 『新しい医薬品工程管理技術』

その他セミナー要旨集申込書