Home > 翻訳本・書籍 > ISPE Good Practice Guide ISPE 技術規範ガイド

出版書籍一覧

タイトル 原本 翻訳本
出版日
 
【1】

  • ISPE Good Practice Guide Technology Transfer
  • 技術移管(テクノロジートランスファー)

詳細

  • 出版済
2004年4月 販売終了
【2】

  • ISPE Good Practice Guide
    Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment
  • 製薬機器の粒子封じ込め(コンテイメント)性能評価

詳細

  • 出版済
2009年6月 販売終了
【3】

  • ISPE Good Practice Guide
    Commissioning and Qualification of Pharmaceutical Water and Steam Systems
  • GPG 製薬用水/蒸気システムのコミッショニングおよびクオリフィケーション

詳細

  • 出版済
2009年7月 申込
【4】

  • ISPE Good Practice Guide
    Maintenance
  • メンテナンス

詳細

  • 出版済
2012年4月 申込
【5】

  • ISPE Good Practice Guide
    Good Engineering Practice
  • グッド・エンジニアリング・プラクティス

詳細

  • 出版済
2013年1月 申込
【6】


電子書籍版
のみ

  • ISPE Good Practice Guide
    Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment Second Edition
  • 製薬機器の粒子封じ込め(コンテインメント)性能評価 第2版

詳細

  • 出版済
2013年8月 申込
【7】


電子書籍版
のみ

  • ISPE Good Practice Guide
    PACLAW
  • PACLAW施設

詳細

  • 出版済
2014年6月 申込
【8】


電子書籍版
のみ

  • ISPE Good Practice Guide
    Heating, Ventilation, and Air Conditioning(HVAC)
  • 空気調和(HVAC)システム

詳細

  • 出版済
2014年9月 申込
【9】


電子書籍版
のみ

  • ISPE Good Practice Guide
    Applied Risk Management forCommissioning and Qualification
  • コミッショニングとクオリフィケーションへのリスクマネジメント適用(ARM)

詳細

  • 出版済
2014年11月 申込
【10】


電子書籍版
のみ

  • ISPE Good Practice Guide
    Technology Transfer(Second Edition)
  • 技術移転(第2版)

詳細

  • 出版済
2016年1月 申込
【11】


電子書籍版
のみ

  • ISPE Good Practice Guide
    Project Management for the Pharmaceutical Industry
  • 製薬業界のプロジェクトマネジメント

詳細

  • 出版済
2016年5月 申込
タイトル 原本 翻訳本
出版日
 
【1】

  • ISPE Guide:
    Science and Risk-Based Approach for the Delivery of Facilities,Systems, and Equipment
  • ISPE Guide:科学およびリスクに基づく、施設・システム・設備/機器の導入に関するアプローチ

詳細

  • 出版済
2014年4月 申込
【2】

  • ISPE Guide:
    Part 1 - Product Realization using
    Quality by Design(QbD): Concepts and Principles
  • ISPE Guide:第1部 - クォリティ・バイ・デザイン(QbD)を利用した製品実現:コンセプトと原則
    製品理解の概説、クリティカリティ、デザインスペース、管理戦略を含む

詳細

  • 出版済
2014年7月 申込
【3】

  • ISPE Guide:
    Part 2 - Product Realization using
    Quality by Design(QbD): Illustrative Example
  • ISPE Guide:第2部 - クォリティ・バイ・デザイン(QbD)を利用した製品実現:事例

詳細

  • 出版済
2014年7月 申込

出版予定は逐次変更致しますので、ご了承願います。