Home > 翻訳本・書籍 > GAMP®Guide GAMP ガイド

出版書籍一覧

タイトル 原本 翻訳本
出版日
 
【1】

  • The Good Automated Manufacturing
    Practice(GAMP®)Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture - GAMP4
  • GAMPガイド 自動化システムのバリデーション(GAMP4)

詳細

  • 出版済
(初版)
2004年4月
販売終了
【2】

  • A Risk-Based Approach to Compliant GxP Systems GAMP5
  • コンピュータ化システムのGxP適合へのリスクベースアプローチ(GAMP5)(追加資料CD付)

詳細

  • 出版済
2009年3月 申込
【3】


電子書籍版
のみ

  • GAMP Guide:Records and Data Integrity
  • 記録とデータのインテグリティガイド

詳細

  • 出版済
2018年10月 申込

GAMP® Good Practice Guide(GAMP実践規範ガイド)

タイトル 原本 翻訳本
出版日
 
【1】

  • GAMP®Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to Operation of GxP Computeriezed Systems
  • GAMP 実践規範ガイド:GxP コンピュータ化システムの運用へのリスクベースアプローチ(GAMP5の姉妹編)

詳細

  • 出版済
2011年8月 申込
【2】

  • GAMP®Good Practice Guide: Testing of GxP Systems
  • GAMP®実践規範ガイド:GxPシステムのテスト

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  • ウェブ上で会員に公開中
翻訳済み 申込
【3】

  • GAMP®Good Practice Guide
    A Risk-Based Approach to Comliant Electronic Records and Signatures
  • GAMP実践規範ガイド:リスクベースアプローチによる電子記録・電子署名の規制適合

詳細

  • 出版済
2005年12月 申込
【4】

  • GAMP®Good Practice Guide
    Validation of Laboratory Computerized Systems
  • GAMP実践規範ガイド:試験室のコンピュータ化システムのバリデーション

詳細

  • 出版済
2007年6月 申込
【5】

  • GAMP®Good Practice Guide
    IT Infrastructure Control and Compliance
  • GAMP実践規範ガイド:ITインフラストラクチャの管理とコンプライアンス

詳細

  • 出版済
2006年12月 申込
【6】

  • GAMP®Good Practice Guide
    A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems Second Edition
  • GxPプロセス制御システムへのリスクベースアプローチ 第2版

詳細

  • 改訂版
    出版済
2012年12月 申込
【7】


電子書籍版
のみ

  • GAMP®Good Practice Guide
    Manufacturing Execution Systems - A Strategic and Program Management Approach
  • 製造実行システム-戦略的プログラムマネジメントアプローチ

詳細

  • 出版済
2013年7月 申込
【8】


電子書籍版
のみ

  • ISPE GAMP®Good Practice Guide
    A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systems Second Edition
  • リスクベースアプローチによるGxPシステムのテスト 第2版

詳細

  • 改訂版
    出版済
2017年9月 申込
【9】


電子書籍版
のみ

  • ISPE GAMP®Good Practice Guide
    A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems Second Edition
  • GxPに適合した試験室コンピュータ化システムのリスクベースアプローチ 第2版

詳細

  • 改訂版
    出版済
2018年12月 申込

出版予定は逐次変更致しますので、ご了承願います。