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GAMPガイド:自動化システムのバリデーション(GAMP4)

GAMP 4は自動化システムのバリデーションガイドとして世界各国で最も広く使用されています。本書は、英語版「GAMP 4, GAMP Guide for Validation of Automated Systems」の内容を忠実に翻訳した日本語版です。


編:ISPE日本本部 GAMP
Japanフォーラム 2004年4月刊/A4判/325頁

  1. 序文
  2. 目的
  3. 適用範囲
  4. 利点
  5. GAMPガイダンス
  6. バリデーションの概要
  7. バリデーションのライフサイクル
  8. ITシステムサプライヤ向けのマネージメントシステム
  9. プロセス制御システムのバリデーション
  10. バリデーションの利点
  11. 実践規範の定義
  12. 用語および略語集
  13. 原典
  14. これまでの謝辞
  15. 参照文献

目次詳細

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