Home > 翻訳本・書籍 > Baseline®Guide ベースラインガイド > Vol.1 2nd API【1】

APIベースラインガイド(第2版)
BPCベースラインガイドからの改題
刊行:2008年4月

APIプラント設計の基本概念を解説したISPE APIベースラインガイド(刊行:2007年6月)の日本語版です。初版以降の新技術やICHに対応し、リスクアセスメントアプローチなどの最新のコンセプトを大幅に取り入れて書き直した待望の書です。

  1. はじめに
  2. 規制の方針とガイドのコンセプト
  3. リスクアセスメントアプローチ
  4. 製品およびプロセスに関する考慮事項_
  5. 建築
  6. 設備レイアウト
  7. 製造支援およびユーティリティシステム
  8. HVAC
  9. 電気
  10. 計装と制御
  11. 施設と装置の洗浄
  12. API 製造の封じ込め
  13. スケールアップ設備とパイロットプラント
  14. マルチパーパス設備
  15. 非API(Non-Active Pharmaceutical Ingredients)について
  16. その他の考慮事項
  17. 添付資料1 - HVAC ユーザー要求事項
  18. 添付資料2 - API の性質と製造
  19. 添付資料3 - 開放操作の密閉化または封じ込めに関する現在の傾向の例
  20. 添付資料4 - 用語解説および略語集
  21. 添付資料5 - 参考文献

目次詳細

<定価価格表>

会員価格 非会員価格 送料
24,000円 46,000円 1,050円

※電子書籍の場合は書籍受取者のお名前がページごとに入ります。

申込