Topics

• 今年の新規入会会員（9月現在）
• 今年も医薬施設の国際コンペに応募しませんか！！ 2008年度のFacility of the Year賞の応募締切り（10月12日）
• 11月28日(水)ISPE日本本部　第6回冬季大会の開催のお知らせ：京都会館(京都)
• 11月20日（火）改訂版API Baseline Guide　セミナーの開催（予定）：文京シビックホール（東京） 米国、ヨーロッパで開催しているトレーニングコースを著者Patrick Wong氏により日本で開催！同時通訳有り

• COP会員の募集を開始しました

  1. レギュラトリーCOP会員募集　PQLI(Product Quality Lifecycle Implementation)検討分科会
  2. 無菌製造(Sterile Product Processing)COP会員募集
  3. 工場運営COP(MM COP)会員募集
• ISPE-PIC/S共催ワークショップ　“Systems Approach to Quality Risk Management ”開催のお知らせ
• 今年の新規入会会員（8月現在）
• 10月28日～11月10日実施　ISPE国際本部Ａｎｎｕａｌ　Ｍｅｅｔｉｎｇ・製薬工場視察ツァー参加募集のご案内
• 10月25日（木）26日（金）中部地区地域懇話会のお知らせ（大洋薬品工業(株)高山工場）
• 9月14日（金）関東地区地域懇話会のお知らせエーザイ㈱美里工場（お申込み受付終了）
• 「医薬品業界における産業衛生の現状と展望」Containment COP・EHSアンケート調査の報告
• 10月25日（木）・26日（金）抗体医薬製造技術基礎講習会開催のお知らせ 化学工学会東海支部・化学工学会バイオ部会主催／ISPE日本本部共催
• 出版書籍のスケジュールのお知らせ
• 9月11日（火）第六回医薬品品質フォーラムシンポジウムのお知らせ（日本青年館ホテルにて開催）主催：医薬品品質フォーラム 協賛：ISPE日本本部　他
• Pharmaceutical Engineeingの記事紹介（翻訳文） ～　製造プロセスをサポートする自動化システムを使用するためのリスクアセスメント　～
• Containment COPでは、EMeAが提示した「GMP専用化要件のICHQ9に基づく改定に関する」Concept Paperに対して、ISPEとしての対応を宣言したWhite Paperを訳しました
• API（原薬）COPのメンバーを募集しています
• Glossary 開設のお知らせ！ このたびISPE日本本部より出版されている翻訳本の用語について簡単な意味をGlossaryにまとめましたので是非、ご活用願います ＊GAMP「試験室のコンピューター化システムのバリデーション」を追加しました
• ISPE日本語版 新書籍の販売開始しました
• ISPE技術規範ガイド：製薬機器の粒子封じ込め（コンテインメント）性能評価
• GAMP実践規範ガイド:試験室のコンピュータ化システムのバリデーション
• 2007 Facility of the year を掲載しました
• 今年の新規入会会員（６月現在）
• 8月8日(水)SAM&GMP　第14回大会のお知らせ
• 8月3日(金)関西地区地域懇話会のお知らせ
• あなたのレベルアップ、ISPE資格認証(CPIP)へのチャレンジ！
• 2007年度年次大会　基調講演のスライド配布について Keynote Session 4「医薬品産業の将来と生産戦略」（講師：栄木　憲和氏）をご希望方へのコピーの配信は5月11日を持って終了させていただきました。
• 総会資料を更新しました・・・会員専用ページ 2006年事業報告・決算報告、2007年事業計画・予算計画、2007年理事改選）
• 「工場運営COP」（MM　COP)が活動開始しました！
• 今年の新規入会会員（５月現在）
• 2007年度～2008年度理事立候補者
• 2007年4月5・6日　第６回　年次大会（タワーホール船堀）
• 4月5・6日開催の年次大会で　テーブルトップ展示・ランチョンセミナー・要旨集広告掲載の募集をしています
• Glossary 開設のお知らせ！ このたびISPE日本本部より出版されている翻訳本の用語について簡単な意味をGlossaryにまとめましたので是非、ご活用願います
• Containment COPでは、EMeAが提示した「GMP専用化要件のICHQ9に基づく改定に関する」ConceptPaperに対して、ISPEとしての対応を宣言したWhitePaperを訳しました
• ISPE日本本部　2007年度年次総会開催と理事選挙のお知らせ
• 理事選挙に関する追加のお知らせ
• サーバメンテナンス延期のお知らせ 日時については、決まり次第お知らせします
• ISPE日本本部　年末年始の休業のお知らせ 2006年12月28日（木）～2007年1月8日（月）
• 2007年年間スケジュールのお知らせ
• 「バイオ医薬設備　ベースラインガイド」の書籍の紹介と購入申込書
• 「ITインフラストラクチャの管理とコンプライアンス」の書籍の紹介と購入申込書
• 2007年3月27日　SAM&GMP第12回大会 アステラス富山(株)殿　高岡工場の注射剤工場にて　開催 テーマ：「ICH　Q８とデザインスペース」 塩野義製薬(株)殿　金ヶ崎工場長　斉藤泉様ご講演予定
• ISPEでは新たにCOPという活動が始まりました COPに活動のご参加ください！
• 米国FDAのHelen Winkle氏はPATにおけるASTM E55の重要性を強調し、FDAにおけるPAT委員会に対して活動領域を拡大するようにとの要請を行いました。
• トップページのバナー広告掲載申込みを開始しました。
• 2007年1月26日　第４回　関西地区地域懇話会